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药品包装必须符合什么标准协定,企业,国家
1、药品必须符合国家药品标准。药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材硬标明产地。
2、合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材硬标明产地。
3、直接接触药品的包装和容器，必须符合药用要求。药用要求是指对药品安全性、有效性、稳定性检查及对药品质量的控制的要求，包括物理、化学、生物等方面。
4、严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
5、药品符合国家标准主要是指：药品生产上符合GMP标准，药品流通过程中符合GSP标准。
国家药品标准包括法定标准和非法定标准
1、法律主观：药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
2、我国国家药品标准包括以下几点：中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准；依据规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。
3、药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
gmp是药品生产和质量管理的最高要求吗
1、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
3、在中国，GMP通常是指药品生产质量管理规范，又称GMP标准。
4、现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。
5、药品生产质量管理规范（GMP标准）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
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